服务项目 | 浏览量24 | 发布时间2018-08-28 |
品牌新佰客 | 所在地山西 太原 | 起订≥1 个 |
供货总量未填 | 发货0天内发货 | 有效期至2025-03-09 |
申请二类医疗器械备案,对经营场地及人员有什么要求
对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求:1、办公面积不少于50平方;
2、仓库面积不少于50平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)
3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方
注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内
二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求:
1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历,专业不做要求;
2、质量负责人需要有3年以上工作经验,大专以上学历,相关专业毕业