| 服务项目 | 浏览量25 | 发布时间2018-09-04 |
| 品牌新佰客 | 所在地山西 太原 | 起订≥1 个 |
| 供货总量未填 | 发货0天内发货 | 有效期至2025-03-09 |
太原想开个店卖医疗器械器材 需要办理什么手续如何办
第三类医疗器械，即《医疗器械经营企业许可证管理办法》及各地的实施细则。
经营许可证到期需继续从事经营的，应办理备案。 2014年6月1日前已受理第二类医疗器械经营许可申请的，受理的食品药品监督管理部门通知企业按照新规定办理备案。
第二类医疗器械经营备案材料要求：
1.第二类医疗器械经营备案表；
2.企业营业执照复印件；
3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件；
4.企业组织机构与部门设置说明；
5.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
6.企业经营设施和设备目录；
7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
8.经办人授权证明；
9.其他证明材料。 备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章后与电子版一并提交。
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