>专用仪器仪表 >其他专用仪器仪表 >非现场实时管控系统OPCMES.. 免费发布信息

我要出现在这里

非现场实时管控系统OPCMES

  • 扫一扫
    商家二维码
    手机查看
    一键打电话给商家
  • 收藏
  • 举报

产品价格350000.00元/个

最小起订≥1 个

发货地广东深圳发货期限0天内发货供货总量0 个

业务经理
手机已验证
13480778251 86-0755-88358710
微信在线
平台公众号 扫一扫,微信联系
分享

企业产品

产品目录
  • 暂无产品目录
最近来访记录
  • 美国 加利福尼亚州圣克拉拉县山景市谷歌公司网友 01-01 13:52 用安卓手机在谷歌浏览器上访问了本页
本页信息为深圳维远泰克科技有限公司为您提供的“非现场实时管控系统OPCMES”产品信息,如您想了解更多关于“非现场实时管控系统OPCMES”价格、型号、厂家,请联系厂家,或给厂家留言。
基本参数
服务项目 浏览量1 发布时间2013-10-14
品牌维远泰克 所在地广东 深圳 起订≥1 个
供货总量未填 发货0天内发货 有效期至2025-03-09
展开
详细说明

【实施背景】

药品监管日趋严厉

药品质量日益成为社会舆论与百姓关注的焦点,它不仅直接关乎公众健康、生命安全,更关乎社会和谐安定。近年来连续发生的药品安全事件,促使政府加大了对药品行业的监管力度。2011年,新版GMP的实施以及系列政策的出台,正是为了杜绝药品质量事件的重现。

质量风险是药企最大的经营风险

一旦发生药品质量事件,药企将会在产品召回、患者赔偿、政府罚款以及商誉、品牌方面遭受重大损失。

质量风险管控需要信息化工具

既要防范风险,又要提高效率是企业追求的目标,这就需要高效的信息化手段来实现。

【系统概述】

非现场实时监管系统(OPCMES),是深圳维远泰克科技有限公司具有独立知识产权、服务医药企业实时数据采集监控的质量风险管理系统。通过对药品生产所涉及的环境参数、工艺参数、质量数据以及视频图像等关键参数自动采集、存储和处理,实现对药品生产全过程的实时监控、事前风险预警及事后事件追溯,有效保障药企生产风险的全程受控。

系统结构示意图

【支持的数据采集】

环境参数:生产、转运、存储等全方位的环境监测,包括尘埃粒子数、浮游菌数、温度、湿度、压差、风速等;

工艺参数:自动称量数据等;

质量数据:超纯水的总有机碳(TOC)、电导率、PH值及贮存温度等;

设备数据:重点设备(冻干机、干热灭菌柜、湿热灭菌柜、混粉机、研磨机、结晶罐、干热灭菌柜、湿热灭菌柜、混粉机、研磨机、双锥)数据采集及报表输出等;

生产数据:药品批次信息等;

视频图像:关键点的视频图像,可以进行条件触发标记,以便事后快速查找。

【产品功能】

 系统功能模块示意图

【产品功能】

药品管理

建立药品基础数据库,包括药品分类、药品信息、药品批号、位置信息以及位置变更等信息。

工艺管理

包括技术规程、操作法、工艺卡片、技术台帐、检查考核、技术方案、标准程序卡及检查鉴定等工艺台账管理,所属仪表从机地址、警戒线区间范围、所属仓库等定义采集项基本信息的工艺参数管理。

报表统计

对工艺数据、工艺报表、重点设备报表和报警汇总,可根据需要自动生成表格或图表。

系统管理

建立公司部门机构、人事信息、角色分析、定义基础数据,以及进行被破坏数据的恢复、定义权限表、定义工作流等。

数据采集

采集实时工艺数据到系统中,进行计算、分析、处理,以作为企业管理人员的决策参考依据。

实时监控

实时浏览重点设备、仪表、注射水的电导率及总有机碳数据,进行画面导航,以及查看变量列表、实时曲线、报警记录等相关信息。

视频监控

对行为过程进行监控,并与生产工艺参数监控结合,实现生产工艺参数报警时,视频监控自动切换至该区域,达到视频和数据的全面结合。

实时曲线

根据设定的周期显示工艺数据,形成实时曲线,便于用户查看工艺参数的趋势状态和最近时间段的数据与报警上下值的对比关系。

画面制作工具

方便用户自行设计、配置实时监控画面。

报警记录

自动记录工艺参数超过警戒线时该事件的详细信息,包括事件发生的开始时间、确认人、确认时间以及恢复到正常值的结束时间。

 

  • 特性与优点
  • 详细参数

【产品特性与优点】

● 基于新版GMP中建立质量风险管理体系的核心诉求,致力于为制药企业提高效率、防范风险;

● 软件符合21CFR Part 11相关要求,保证数据的真实性,便于企业进行统计、分析以及事件追溯;

● 特有实时数据库与关系数据库无缝整合技术,实现即时采集、存储与处理,及时进行预警、报警以及事后追溯;

● 基于算法和流程优化的实时数据采集技术,特别优化的网络通信数据缓冲;

● 严格的权限控制,数据加密传输;

● 全方位的报警模式,利于管理;

● 视频图像触发标识,便于异常情况的现场分析;

● 自动生成各种工艺报表、曲线,便于企业进行统计分析和趋势预测;

● 为GMP的认证提供数据支持。

留言板

  • 价格 商品详情 商品参数 其它
咨询详情 *
公司
姓名 *
联系电话 *
电子邮箱
QQ
微信
阿里旺旺
  提交留言即代表同意更多商家联系我

店铺内其他产品

更多»

全网相似产品推荐

换一批

相关栏目

还没找到您需要的 其他专用仪器仪表产品 ?立即发布您的求购意向,让 其他专用仪器仪表公司 主动与您联系!

立即发布求购意向

免责声明

本网页所展示的有关【非现场实时管控系统OPCMES_其他专用仪器仪表_深圳维远泰克科技有限公司】的信息/图片/参数等由悠牛网的会员【深圳维远泰克科技有限公司】提供,由悠牛网会员【深圳维远泰克科技有限公司】自行对信息/图片/参数等的真实性、准确性和合法性负责,本平台(本网站)仅提供展示服务,请谨慎交易,因交易而产生的法律关系及法律纠纷由您自行协商解决,本平台(本网站)对此不承担任何责任。您在本网页可以浏览【非现场实时管控系统OPCMES_其他专用仪器仪表_深圳维远泰克科技有限公司】有关的信息/图片/价格等及提供【非现场实时管控系统OPCMES_其他专用仪器仪表_深圳维远泰克科技有限公司】的商家公司简介、联系方式等信息。

联系方式

在您的合法权益受到侵害时,欢迎您向邮箱发送邮件,或者进入《网站意见反馈》了解投诉处理流程,我们将竭诚为您服务,感谢您对悠牛网的关注与支持!

按行业字母分类:

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
发送询价单

(c)2008-2020 u69cn.com All Rights Reserved

鄂ICP备18002774-1号