| 服务项目 | 浏览量22 | 发布时间2018-06-26 |
| 品牌新佰客 | 所在地山西 太原 | 起订≥1 单 |
| 供货总量未填 | 发货0天内发货 | 有效期至2025-03-09已下架 |
1、申报注册的产品已经列入《医疗器械分类目录》，且管理类别为第二类。（注：对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，申请人可以直接向国家食品药品监督管理
总局申请第三类医疗器械产品注册，也可以依据分类规则判断产品类别并向国家食品药品监督管理总局申请类别确认后，申请产品注册或者办理产品备案。）
2、申请人应当是在广东省辖区范围依法进行登记的企业。
3、申请人建立与产品研制、生产有关的质量管理体系，并保持有效运行。申请注册时样品不得委托其他企业生产，按照创新医疗器械特别审批程序审批的产品除外。
4、办理医疗器械注册事务的人员应当具有相应的专业知识，熟悉医疗器械注册或者备案管理的法律、法规、规章和技术要求。
5、申请人申请注册，应当遵循医疗器械安全有效基本要求，保证研制过程规范，所有数据真实、完整和可溯源。
新佰客服务项目：公司注册、代理记账、公司变更、公司注销、食品证、烟酒证、劳务派遣证、人力资源证、商标注册、入晋备案、规费证等
太原新佰客地址：太原小店真武路与康宁街交叉口康宁大厦B座
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