上海药品进口一站式清

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提供药品一次性进口清关服务         专业药品进口报关行

联系人： 邵经理                    联系方式 ：185-622-56780

地址：上海市 浦东新区 张杨路3611号金桥国际商业广场6座906-908单元

犊牛血清亦称新生小牛血清，通常从出生24小时内未进食的正常小牛血液分离得到，具有品质纯正、优质蛋白含量丰富、能刺激细胞生长活力等特点，广泛用于生物制品的原材料。近年由于国内畜牧养殖业的规模化发展，疫苗等生物制品需求不断扩大，犊牛血清作为制作疫苗的动物源性原材料也随之持续“走俏”，市场前景看好。

    万享供应链管理（上海）有限公司成立于1997年，主要从事进口“门到门业务”业务贯穿整个进口贸易流程：一般贸易代理、国际贸易结算、进口物流配送、进口单正BAN理，以全网十二家分公司，三百多名熟练的操作员为依托，专注于进口医疗器械、核磁共振仪、精密仪器、食品、红酒、化妆品、二手机械设备的进口清关业务。

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进口医疗器械注册办理所需资料

（医疗器械注册证有效期5年，有效期届满前6个月应延续注册）

1、医疗器械产品注册申请表

2、证明性文件

2.1 境外申请人注册地或生产地址所在国家（地区）医疗器械主管部门出具的允许产品上市销售的证明文件、企业资格证明文件；

2.2 境外申请人注册地或者生产地址所在国家（地区）未将该产品作为医疗器械管理的，申请人需要提供相关证明文件，包括注册地或者生产地址所在国家（地区）准许该产品上市销售的证明文件；

2.3境外申请人在中国境内指定代理人的委托书、代理人承诺书及营业执照副本复印件或者机构登记证明复印件；

3、医疗器械安全有效基本要求清单

4、综述资料

5、研究资料

6、生产制造信息

7、临床评价资料

8、产品风险分析资料

9、产品技术要求

10、产品注册检验报告

11、产品说明书和最小销售单元的标签样稿

12、符合性声明

12.1申请人声明本产品符合《医疗器械注册管理办法》和相关法规的要求；

12.2自我保证声明（由申请人和代理人分别出具）

其他资料

1、医疗器械报关进口免税条件

非营利性医疗、科研、教学单位用于身体的康复、科研、教学的进口仪器设备，符合免税条件的可免征进口关税。

2、进口医疗器械免税申请流程

【1】先到项目主管部门申领《国家鼓励发展的内外资项目确认书》，凭确认书到海关办理减免税手续。

【2】减免税项目海关备案审批流程办理：

(1)申请单位提供减免税备案所需单证文件；

(2)申请单位填写《征免税证明申请表》，并到预录中心预录；

(3)申请单位持所需单证及预录表提交海关备案初审；

(4)海关进行三级审批。

我司致力于进口新鲜水果的清关业务，专业代理进口樱桃、进口火龙果、进口成套核磁共振设备、二手印刷机、光谱仪、光学显微镜、化工品、预包装食品、红酒、化妆品。

万享供应链管理（上海）有限公司

上海虎桥进出口有限公司

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电话：185-622-56780（微信）         QQ：10637-16567

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