服务项目 | 浏览量18 | 发布时间2017-09-13 |
品牌世贸凯认证咨询 | 所在地江苏 苏州 | 起订≥1 件 |
供货总量未填 | 发货0天内发货 | 有效期至2025-03-09 |
俄罗斯是一个人口大国,对医疗器械产品需求量很大,为保证医疗制品的安全性必须先办理相关注册才可以销售使用。
医疗器械测试项目:
1、技术测试:在俄罗斯登记的产品符合俄罗斯国家标准
2、毒理测试:符合安全要求
3、无菌测试:检查是否符合安全要求
4、临床测试:医疗产品符合所声明的特征
5、电磁兼容性:患者和医务工作人员的安全测试;
测试时间:医疗产品和医疗工具的测试时间为3-14天。
认证时间:大约3-4个月。政府审核资料要求不少于2个月。
俄罗斯医疗器械卫生许可证已经从2010年7月1日停止签发,也就是医疗器械在俄罗斯销售已经不需要再办理卫生证书。
世贸凯认证咨询专门从事海关联盟CU认证,在俄罗斯等海关联盟成员国设有多家分支机构,关于海关联盟CU认证的问题,欢迎来电咨询!
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