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认证过程模式策划和实施审核是审核人员普遍关注的问题。本文从过程方法与ISO901:2000标准4.1条款的内在联系入手,举例说明如何应用4.1条款进行审核,期望为审核人员按照过程方法策划与实施审核提供思路,从而为组织提供可增值的认证审核服务。
一、"过程方法"与4.1条款的内在联系
1、正确理解"过程方法"及其在质量管理体系中的应用
"将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果",这是
ISO9000:2000标准"过程方法"原则的内涵。与过程方法紧密相关的另一重要原则是"管理的系统方法",它明确了"将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率"。鉴于此,质量管理体系包含了一些相互作用的过程,不但包括产品实现的过程,也包括各种管理、***和测量过程(资源管理、沟通、内部审核、管理评审以及其他过程)。采用过程方法的优点是,基于过程以及过程之间的相互关系,从系统的角度考虑其具体的要求。所以,组织可以使资源投入、管理方式和要求、测量方式和改进活动有机地结合并作出恰当安排,从而有效地使用资源,降低成本,实现增值。
将"过程方法"与"管理的系统方法"原则应用于建立、实施与保持质量管理体系的实践,就要求组织应当系统地识别和管理自己的过程,特别是这些过程之间的相互作用,从而实现更高效地得到期望结果的目的。这就是ISO
9001:2000标准对"过程方法"的说明。组织应用过程方法包括以下基本要点。
①系统识别组织所应用的过程
"系统识别"的含义,可以理解为从组织运作的总体与相互联系的角度考虑可能涉及的过程,并予以识别。过程可大可小,一个过程可能再分为多个分过程或子过程。过程识别的详细程度/过程划分的详细程度取决于过程策划、实施与控制的需要。组织应考虑的因素包括过程应用的目的、过程的性质、识别过程的原则和希望达到的结果等。
②具体识别每一个过程
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