风淋室

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洁净室室内设备的计量与鉴定-风中风品牌风淋室技术播报室(一)

      在制药工业企业里，按照GMP标准的要求必须强制对生产设备、生产系统和生产流程进行卫生质量合格认证和合法性的计量与鉴定。另外，制药企业的生产环境(包括空气和室内空间)对产品质量也有着重要的影响。因此，洁净室的卫生质量也必须进行计量与鉴定。

      在卫生计量标定的框架内必须确定出有哪些测量点，哪些设备必须进行计量检测，从而可以有规律地进行计量标定。对制药生产过程中的洁净室，还必须按照ISO 14644-3标准附件C的规定对洁净室中的设备进行不同检测指标的计量检测。在各项计量检测中，重要的计量检测仪器包括：微粒计数器、气雾检测仪、流量检测仪、压差检测仪、温度计和湿度计等。对于不同的检测量将使用不同的、有着合适检测精度的传感器系统。另外，按照GMP标准的要求，所有的检测仪器均要求定期进行计量标定。标准规定：各种检测仪器的计量标定周期为12个月。而ISO 14644-3标准附件C中的技术可行性在GMP标准中转换成了技术上贯彻落实的可行性检验。

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计量标定的基本资料

计量标定主要的基本概念是：

-计量标定：在规定的条件下对检测值与标准值进行比较；

-校正：对最*小可能差异的调整；

-计量单位：专门为检测设备规定的单位；

-达标性：在连续的计量检验过程中得到的数据与国际标准之间的对应关系；

-检测的不可靠性：由检测控制系统标识的、与测量结果和测量值大小有关的参数。

(待续)

金毅净化风淋室在宛西制药公司的应用

       2016年1月10日，记者来到坐落于南阳西部的西峡县地处伏牛山区,宛西制药公司。在进入生产加工车间前，风淋室是必经的通道。

　　在花茶加工车间，一股浓郁的中草药味迎面扑来，600余名身着白大褂的工人正在忙着分拣和包装中药材。车间生产负责人介绍，产品有“润喉清肺茶”、“排毒养颜茶”等6个品种。每天生产约2万袋。仅“润喉清肺茶”就含有6种配料：胖大海、西青果、陈皮、甘草、鱼腥草和柠檬。当地的工人杨大旺停下手中的活告诉记者：“公司不仅有风淋室保证我们的健康，并且还免费提供中餐，还有班车，我们在这工作很安心。”经人介绍，千里迢迢来此打工的四川达县人郭晶晶更显高兴：“公司提供住宿，工作环境也好，想一直在这做下去。”

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      宛西制药地处医圣张仲景故里（今南阳地区邓州市穰东镇）---南阳西部的西峡县地处伏牛山区，天然中草药资源丰富，地道中药达上千种，尤以山茱萸质佳量多，居全国之冠。公司精选地道药材，精心炮制，以科学的工艺规范，先进的提取设备，浓缩药物精华，精工制作，将资源优势转化为产品优势。

　   公司在经营中药材保健茶、休闲食品的同时，积极开展中药材贸易业务，主要有丹皮、桔梗、白术、前胡、牡丹等十多种中草药的购销，为进一步做大中药材深加工规模，公司已启动二期工程，计划建设有风淋室除尘设备的标准化厂房、一座符合GMP标准的饮片车间，年加工饮片5000吨，产值约1亿元;建设一座符合GMP标准的中药材提取车间，为全国制药企业提供中药材提取物，年加工各种中药材3500吨，年产值约15亿元。

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