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洁净室室内设备的计量与鉴定-风中风品牌风淋室技术播报室(一)

      在制药工业企业里，按照GMP标准的要求必须强制对生产设备、生产系统和生产流程进行卫生质量合格认证和合法性的计量与鉴定。另外，制药企业的生产环境(包括空气和室内空间)对产品质量也有着重要的影响。因此，洁净室的卫生质量也必须进行计量与鉴定。

      在卫生计量标定的框架内必须确定出有哪些测量点，哪些设备必须进行计量检测，从而可以有规律地进行计量标定。对制药生产过程中的洁净室，还必须按照ISO 14644-3标准附件C的规定对洁净室中的设备进行不同检测指标的计量检测。在各项计量检测中，重要的计量检测仪器包括：微粒计数器、气雾检测仪、流量检测仪、压差检测仪、温度计和湿度计等。对于不同的检测量将使用不同的、有着合适检测精度的传感器系统。另外，按照GMP标准的要求，所有的检测仪器均要求定期进行计量标定。标准规定：各种检测仪器的计量标定周期为12个月。而ISO 14644-3标准附件C中的技术可行性在GMP标准中转换成了技术上贯彻落实的可行性检验。

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计量标定的基本资料

计量标定主要的基本概念是：

-计量标定：在规定的条件下对检测值与标准值进行比较；

-校正：对最*小可能差异的调整；

-计量单位：专门为检测设备规定的单位；

-达标性：在连续的计量检验过程中得到的数据与国际标准之间的对应关系；

-检测的不可靠性：由检测控制系统标识的、与测量结果和测量值大小有关的参数。

(待续)

如何选择医药风淋室室地面材料?-风中风牌风淋室技术播报室

      目前，医药风淋室室一般选用整体性好、刚性强的水磨石地面。为了避免尘土、细菌积聚、孳生，这种地面须防止开裂和返潮，在施工中可采取夯实回填土，加厚地坪、选用优质水泥（水泥砂浆基底的水泥标号不得低于425号），适当配筋（对大面积厂房而言）等措施来防止地面开裂；为防止地面返潮，施工中则可采取加厚混凝土层和碎石层，湿度高的地区增加防水层（如一毡二油）等措施。

医药风淋室|食品行业风淋室|金毅不锈钢风中风牌风淋室

      有防腐要求的地面可采取聚酯砂浆整体地坪，由耐腐蚀的不饱和聚酯为粘合剂，以石英砂或重晶砂威填料混合而成，能耐酸碱，有良好的化学稳定性和耐腐性。

药厂中常用的是以下几种地面面层：

　　（1）塑料地面：光滑、略有弹性、不易起尘、易擦洗清洁、耐磨、耐腐蚀，但易产生静电，受紫外线照射易老化。因此不宜于经常采用紫外线灯灭菌的场所。一般用于更衣室、包装间、化验室等房间。由于塑料板与混凝土基层的伸缩性能不同，不宜用于大面积车间，否则会引起起壳现象。

　　（2）耐酸瓷板地面：用耐酸胶泥贴砌，能耐腐蚀，但质较脆，经不起冲击，破碎后则降低耐腐蚀性能。这类地面可用于原料车间中有腐蚀介质的区段，由于施工复杂，造价高，宜用于有腐蚀介质滴漏的局部范围使用。例如，将有腐蚀介质的设备集中布置，然后将这一部分地面用挡水线围起来，挡水线内部用此种地面铺贴。

　　（3）水磨石地面；整体性好、光滑、不易起尘，可冲洗且防静电；缺点是无弹性。常用于要求经常擦洗的分装车间、针片剂车间、实验室、卫生间、更衣室、洁晶工段等。

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1.货淋室简介

货淋室主要用于，电子加工，半导体行业，食品，饮料，生物，医疗等行业。是食品，饮料，生物，医疗行业QS,GMP认证必须使用设备。货淋室是货物进出洁净室所必须的通道，它可以降低货物进出洁净室带来的污染问题，货淋室的两道门电子互锁，可以兼起气闸室的作用，防止未被净化的空气进入洁净室，使洁净室维持正压状态，还可以作为不同等级无尘室的缓冲室，防止货物流通时产生交叉污染，货淋室除了有一定的净化效果外，将做为一个货物进出洁净区的一个分界，具有警示作用，有利于规范洁净室人员在洁净室内的活动。清新高科技智能语音货淋室带有语音提示系统，气流由可旋转喷嘴从各个方向喷射至人身上，有效而迅速清除尘埃粒子，带有尘埃粒子的空气再经由初、高效过滤器过滤后重新循环到区域。

2.货淋室特点

1.采用更适合洁净室原理的转角设计;

2.系统自动控制运行，双门电子互锁;