药用碳酸氢钠

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药用碳酸氢钠
型号 药用级 名称 碳酸氢钠
原产地/生产商  用途级别 药用级
含量 99.5（％） 
粒度 白色结晶性粉末（目）  执行质量标准 药典2005年版二部
CAS编号 144-55-8  
本品含NaHCO3应为99.5％～100.5％（供注射用），或不得少于99.0％（供口服用）。
    【性状】　本品为白色结晶性粉末；无臭，味咸；在潮湿空气中即缓缓分解；水溶液放置稍久，或振摇，或加热，碱性即增强。
　　本品在水中溶解，在乙醇中不溶。
    【鉴别】　本品的水溶液显钠盐与碳酸氢盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。
    【检查】　碱度　取本品0.2g ，加水20ml使溶解，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应不高于8.6。
　　溶液的澄清度　取本品1.0g，加水20ml溶解后，溶液应澄清（供注射用）；或与2号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓（供口服用）。
　　氯化物　取本品1.5g（供注射用）或0.15g（供口服用），加水溶解使成25ml，滴加硝酸使成微酸性后，置水浴中加热以除尽二氧化碳，放冷，依法检查（附录Ⅷ A）,与标准氯化钠溶液3.0ml 制成的对照液比较，不得更浓〔0.002％（供注射用）或0.02％（供口服用）〕。
　　硫酸盐　取本品3.0g（供注射用）或0.50g（供口服用），加水溶解使成40ml，滴加盐酸使成微酸性后，置水浴中加热以除尽二氧化碳，放冷，依法检查（附录Ⅷ B）,与标准硫酸钾溶液1.5ml 制成的对照液比较，不得更浓〔0.005％（供注射用）或0.03％（供口服用）〕。
　　铵盐　取本品1.0g，加氢氧化钠试液10ml，加热，发生的蒸气遇湿润的红色石蕊试纸不得变蓝色。
　　钙盐　取本品1.0g，加新沸过的冷水50ml溶解后，加氨试液1ml 与草酸铵试液2ml,摇匀，放置1小时；如发生浑浊，与标准钙溶液（精密称取碳酸钙0.125g，置500ml量瓶中，加水5ml与盐酸0.5ml的混合液使溶解，并用水稀释至刻度，摇匀，每1ml相当于0.1mg的Ca）1.0ml 制成的对照液比较，不得更浓〔0.01％（供注射用）〕。
　　铁盐　取本品3.0g（供注射用）或1.0g（供口服用），加水适量溶解后，加稀硝酸使成微酸性，煮沸1分钟，放冷，加水稀释使成25ml，依法检查（附录Ⅷ G），与标准铁溶液1.5ml 制成的对照液比较，不得更深〔0.0005％（供注射用）或0.0015％（供口服用）〕。
　　重金属　取本品4.0g，加稀盐酸19ml与水5ml 后，煮沸5 分钟，放冷，加酚酞指示液1 滴，并滴加氨试液至溶液显粉红色，放冷，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之五。
　　砷盐　取本品1.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml,依法检查（附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0002％）。
    【含量测定】　取本品约1g，精密称定，加水50ml使溶解，加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴，用盐酸滴定液(0.5mol/L)滴定至溶液由绿色转变为紫红色，煮沸2 分钟，冷却至室温，继续滴定至溶液由绿色变为暗紫色。每1ml盐酸滴定液(0.5mol/L)相当于42.00mg的NaHCO3。
    【类别】　抗酸药。
    【贮藏】　密封，在干燥处保存。