GB/T10586-2006药品

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雅士林品牌综合药品稳定性试验箱技术资料请参阅：
综合药品稳定性试验箱用于制药业，医学，生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。

GMP原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。

综合药品稳定性试验箱参照标准
严格按照2000版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-2006有关条款制造。

药品稳定性试验箱规格型号：
型号            有效辐照区域      外形尺寸D×W×H
YSL-YP-150GSP   600×405×620mm   800×910×1630mm
YSL-YP-250GSP   680×500×730mm   880×1010×1740mm
YSL-YP-500GSP   800×700×900mm   1000×1210×1900mm

一、药品稳定性试验箱规格与技术参数：
温度范围：a:无光 0℃～65℃
          b:有光 10℃～65℃
湿度范围：40-98%RH
光 照 度：0～6000LX（可调）
控温精度：±0.1℃
恒温波动温度：±0.5℃
恒温波动湿度：±3%RH
温度传感器：原装进口瑞士铂电阻PT100
湿度传感器：PT100湿度直接感应;
加热信号输出：采用青岛威威固态继电器
标准配件：水泵一只、水箱1只、样品搁板3块、50mm的电缆引线孔1个、日光灯10支。

二、综合药品稳定性试验箱箱体结构:
外胆均采用优质A3钢板数控机床加工成型，外壳表面进行喷塑处理，更显光洁、美观； 
内室材料使用镜面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点；    
样品架可根据需要调节上下的位置；     
测试引线孔在工作室左侧，使用时可打开孔盖；
箱门具备大视角保温真空钢化玻璃，便于用户视察样品试验过程；
采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越；     
根据历史经验专业设计实验设备以来，具有合理的风道循环系统，使得箱体内温湿度达到最高均匀性； 
箱门内壁装有8～10支日光灯进行光照试验，为保护灯管使用寿命，内部工作室另装一片钢化玻璃门使产品和灯管隔离。

三、综合药品稳定性试验箱冷冻系统:
制冷压缩机：采用原装丹麦“丹佛斯”全封闭；体积小、重量轻、噪音低、效率高、寿命长而享誉世界制冷行业，尤其是丹佛斯压缩机的抵噪音设计，高效率和节能的象征。 
冷  媒：进口R404
冷凝器：风冷式盘管
蒸发器：鳍片式
其它附件：制冷干燥过滤器、电磁阀

四、药品稳定性试验箱执行元器件:
日本富士小型继电器
法国“施耐德”交流接触器：机械寿命高达2000万次；电寿命高达200万次。“TH”防护处理，可以在湿热的环境中使用。产品本体上可以附加辅助触头，通电/断电延时触头，机械闭锁等模块。

五、综合药品稳定性试验箱控制器:
温度控制器：原装韩国进口大屏幕程控仪；
控温仪规格：精度：0.1℃；
测 温 体：Pt100测试传感器；
控制方式：热平衡调温调湿方式；                  
带RS232和RS485计算机接口实行人机对话、联机数据传输及远程控制功能；
配送智能化计算机控制支持软件系统；
仪表可显示设定参数、当前运行程式号、当前运行时间及剩余时间、加热器工作状态、加湿器工作状态、程式运行趋势、循环剩余次数等；
程式自动运行、停机后自动断电；
仪表能实现手动PID控制及PID自整定功能、能展现程式运行曲线、能定值控制与程式控制进行无忧切换、能中文与英文进行无忧切换、能自动进行故障显示、报警。

六、药品稳定性试验箱使用条件:
1、安装场地
地面平整，通风良好
设备周围无强烈振动
设备周围无强电磁场影响
设备周围无易燃、易爆、腐蚀性物质和粉尘
设备周围留有适当的使用及维护空间，
2、供电条件
电源要求：AC380V±10%  50±0.5Hz  三相五线制
预装功率：总功率+2.0KW
要求用户在安装现场为设备配置相应容量的空气或动力开关，并且此开关必须是独立供本设备使用（建议电源开关容量：32A）
3、环境条件
环境温度：5℃～＋30℃（24小时内平均温度≤30℃）
环境湿度：≤85%RH
4、供水条件（仅限湿热型及需要用水设备）
采用纯净水、蒸馏水、去离子水。电阻率≥500Ω.m
5、其它注意事项
试验过程中打开试验箱的门，会造成箱内的温、湿度波动；在试验过程中如果多次打开门或长时间敞开门或试验样品散发湿汽，可能会造成制冷系统换热器结冰而无法正常工作

药品稳定性试验箱售后服务
1、安装调试：我司负责免费送货至客户指在地点, 并派专业技术人员免费安装调试，培训2～5名操作员到会操作为止。
2、阳光售后服务承诺：公司产品均保修一年，终身维护。若产品出现问题，在接到报修电话15分钟响应，48小时内由我司专业维修人员上门处理。

药品稳定性试验箱产品咨询联系方式:
公司名称:北京雅士林试验设备有限公司
地址:北京市大兴经济开发区金辅路2号(102600)
电话号码：010-68176855  68178477  68178583 (总机)
          010-68173596  88264566  68217855 (直线) 
传真号码：010-68174779
联系人（药品稳定性试验箱产品销售专员）：
何正雄13522520906
刘  伟13522520626
许志茹13521998843
崔苗苗15011138949
更多详细产品信息请浏览北京雅士林官方网站:
http://www.bjyashilin.com
 
北京雅士林试验设备有限公司由多名具有国际知名环试企业工作经历的海归博士组建，技术创新和新产品开发源于客户需求及密切关注行业发展的最新动态，并与中国科学院、中国航天、清华大学、北京大学等科研机构紧密合作.北京雅士林试验设备有限公司是环境与可靠性试验设备的专业制造厂商，具有丰富的环试行业经验，拥有先进的设计、制造、销售管理平台及完善的售后服务体系，是中国环境试验设备领域的知名企业之一。典型客户群：中国科学院，中国航天系统，北京大学，清华大学，ABB，现代汽车，摩托罗托，中国计量院、武警装备研究院、公安部第一研究所等