干雾过氧化氢灭菌技术

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干雾灭菌—雾化过氧化氢（3μm）

干雾灭菌主要是利用物理手段将液体的诺福牌杀孢子剂（主要成分过氧化氢）转变成平均粒径为3微米的的“干雾”颗粒，让其均匀扩散在需要灭菌的洁净区空间，从而达到灭菌效果。（此方法也可称之为：雾化灭菌。）

干雾灭菌通过将杀孢子剂（即过氧化氢干雾）的方法进行洁净区整体空间和表面的灭菌，通过专业的灭菌方案和软件，为制药客户无菌洁净区的空间灭菌提供一整套便捷、安全、环保、可靠、彻底的灭菌方法，同时对细菌孢子生物指示剂的挑战性实验可以达到log4-6次方的杀灭效果。干雾灭菌系统的最大特点是：灭菌效果好，操作时间短，杀孢子剂无残留，环境无腐蚀，使用成本低，验证支持完善。

干雾灭菌原理及性质特点

通过向需要灭菌的区域扩散干雾来完成喷雾过程。当液滴的平均直径小于10微米时，喷出雾可以被称作是“干”的；小的液滴会从墙面上弹开并且不会破裂附着使表面潮湿。而所有的条件的建立都是为了满足杀孢子剂以气化的形式有效地移动到指定的区域，这种形式的特性决定了它们可以移动到平时难以达到的区域。
　　干雾有如下的性质特点：
　　1、干雾滴不会沉降并且进行无规则运动（布朗运动原理）

2、干雾滴不会聚合在一起产生大的液滴；

3、干雾滴在表面接触后会反弹，而不会破裂从而湿润表面；
　　4、因此干雾气体的这些性质使得难以达到的地方也有很好的空间和表面接触效果。

干雾设备结构特点

(1)可以控制灭菌剂以干雾的形式喷出，干雾颗粒大小控制在精准一致的水平，减少凝结液体的危险，确保对比较复杂并且难达到的地方的渗透和消毒效果。
　　(2)能有效达到洁净区的所有区域。
　　(3)外部结构坚固，维护简单，工作能源为电源。
　　（4）单台机器可适用于20-330m³空间的消毒。
　　（5）整个消毒过程时间短，所以相比甲醛熏蒸使停产时间大大缩短。
　　(6)整个消毒过程没有噪音或超声波的污染。

干雾设备技术参数

喷雾粒径：平均3μm

动能：电源

喷雾速度：90米/秒

喷雾量：1000ml/60min

配合杀孢子剂容量：1000ml

适用液体：液态杀孢子剂

功率：1.1千瓦

材料：HDPE

尺寸：50cm×33cm×34cm(长×款×高)

净重：5.8公斤

干雾效果验证

完全符合美国药典（USP）中的规定，采用枯草芽孢杆菌作为挑战试验菌，达到10⁴-10⁶的杀灭率，即下降4-6个对数单位，可以证明干雾灭菌在空间灭菌净化过程中对各种微生物的杀灭能力。

应用场所

适用于实验室、制药厂GMP洁净区、手术室、微生物室、三类医 疗 器 械生产等需要定期消毒灭菌的场所。

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