国务院日前已明确规定所有无菌药品和医疗药械生产企业要在2013年底、非无菌药品和医疗器 械生产企业要在2015年底前全面通过新修订的《药品生产质量管理规范》（简称药品GMP）认证。新修订的药品GMP标准较大幅度提高了药品生产质量管理门槛，实现了同欧美发达国家的接轨，要求更高、投入更大。据此，在制药厂消毒领域，作为进口欧洲法国欧菲姆干雾灭菌系统在国内唯一代理的润联公司面临着一场极大的机遇和挑战。作为在消毒行业以生态消毒作为理念享誉全国的诺福品牌杀孢子剂也不得不接受着市场的考验。
新版GMP的发布，为制药企业带来了一次革命性的产业升级，对众多制药企业来说，如何通过新版GMP，如何将新版GMP与自身企业生产条件相结合是一个必须考虑的问题。其中，针对消毒环节的要求是重中之重。而作为制药企业洁净室消毒的重点，空间消毒是每一个药品生产企业所不能忽视的。几乎所有的制药企业，都在找寻一种稳定的，可以代替甲醛的空间消毒产品。因此目前市面上也出现了类似气化过氧化氢，过氧化氢熏蒸等方法，但是由于这些设备投入高，且效果不稳定，众多厂家也是维持观望的态度。那么有没有一种方法能够真正的解决空间消毒的问题呢？
诺福杀孢子剂+欧菲姆干雾设备的出现，使之成为可能。 该套方案的特点可以概括为：
其特点可以简单的概括为：
1. A/B区高效灭菌：可以实现对黑色枯草芽孢10的－6次方的杀灭效果
2. C/D区高效消毒：杀灭200多种微生物
3. 干雾效果极佳，接近气态，是全球最佳干雾设备，没有之一！
4. 使用灵活，操作简便，便于携带，非常适合制药企业使用
5. 验证资料齐全，易于通过新版GMP，性价比极高
6. 腐蚀性小，无毒性，全球范围内多家制药企业的首选，完美替代甲醛
同传统的空间灭菌技术比较：
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臭氧熏蒸 |
甲醛熏蒸 |
丙二醇，乳酸熏蒸 |
气化过氧化氢 |
其他干雾系统（气源，颗粒大的） |
欧菲姆干雾系统 |
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杀菌能力 |
较难达到要求 |
非常好 |
一般 |
非常好 |
较好 |
非常好 |
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人体危害程度 |
比较有害 |
非常有害 |
有害 |
安全 |
安全 |
安全 |
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腐蚀性 |
较高 |
无明显腐蚀 |
较低 |
极低 |
较低 |
低 |
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灭菌时间 |
较长，需较长时间通风 |
很长，灭菌一次，需要2－3天 |
较长 |
较短 |
短4－5个小时，依据具体空间环境 |
非常短2－3小时 |
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灭菌成本 |
低 |
低 |
低 |
极高 |
较高 |
较低 |
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操作性和空间要求 |
适用大空间，较易操作 |
如果采用发生器，适用大空间 电饭锅熏蒸：需要多点布置 |
电饭锅熏蒸：需要多点布置 |
不灵活，不适用较大空间 |
较大，需要确定位置，不灵活， |
灵活，可以轻松移动，满足不同空间要求 |
该套方案已经在国内众多知名无菌产品药企使用，性价比极高，验证资料充分。
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